Unsere Mandantin ist die deutsche Tochtergesellschaft einer erfolgreichen internationalen Gruppe. Am Standort im Raum Mainz entwickelt und fertigt sie hochwertige Medizinprodukte, die das Leben zahlreicher Menschen verbessern. Ein hohes Wachstumspotential, ein innovatives Produktportfolio und ein starker Fokus auf den Patientennutzen zeichnen das Unternehmen aus. Um das derzeitige und künftige Wachstum realisieren zu können, suchen wir Sie und Ihr Know-how zur Verstärkung des Leitungsteams im Qualitätsmanagement als

Senior Validation Specialist / Leitung Prozessvalidierung (w/m/d)*

Ihre Aufgaben

Im Zuge eines strategisch wichtigen Entwicklungsprogramms werden neben dem eigentlichen Produktdesign auch die Produktions-Prozesse angepasst. Um dies zu schaffen, wurde das Team „Prozessvalidierung“ innerhalb der Quality Assurance neu aufgestellt. Nun suchen wir Sie für die fachliche Leitung des Teams.

Im Einzelnen umfasst Ihre Aufgabe:

• Verantwortung für die Prozessvalidierungs- und Gerätequalifizierungs-Prozesse
• Fachliche Führung der Validation Specialists
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten für Produktionsprozesse
• Qualifizierung von Geräten und Anlagen (IQ, OQ, PQ)
• Entwicklung der Prozessvalidierungen im Zuge der Überführung von der Entwicklung in die Serienfertigung
• Ursachenanalysen und Mitentwicklung von Maßnahmen bei Fehlern
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (innerhalb des Qualitätsmanagements sowie mit anderen Teams, wie z. B. Produktion, Entwicklung, Produktmanagement etc.)
• Lokale und internationale Projektarbeit
  
  

Das bringen Sie mit

• Eine adäquate, durch entsprechende praktische Erfahrung erworbene Bildung oder ein fachlich relevantes Studium (Ingenieurwesen o. ä. – z. B. mit fertigungs-, medizin- oder kunststofftechnischem Hintergrund)
• Erfahrung in fertigungstechnischen Themen und Prozessen (gewonnen z. B. im Qualitätsmanagement und/oder Process Engineering)
• Eine hohe Prozessaffinität und ein gutes Auge für mögliche Fehlerursachen
• Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 13485, GMP o. ä.)
• Spaß daran, in einem internationalen und interdisziplinären Umfeld zu arbeiten
• Den Willen, Dinge voranzutreiben und etwas zu bewegen
• Gute Deutschkenntnisse und idealerweise verhandlungssichere, zumindest praxistaugliche,
  Englischkenntnisse

Mindestens genauso wichtig, wie alle Häkchen, die Sie setzen können, ist Ihre Persönlichkeit: Sie übernehmen gerne den fachlichen Lead, entwickeln Dinge weiter und möchten Neues gestalten.

Ihr neuer Job bietet

• Eine attraktive, über dem Markschnitt liegende Vergütung
• Viele Entwicklungsmöglichkeiten in einem wichtigen Bereich des Unternehmens mit vielen Schnittstellen
• Das Arbeiten an einem hochmodernen, gut ausgestatteten Campus
• Flexible Arbeitszeiten (bis zu zwei Tage Homeoffice je Woche)
• Volle Unterstützung durch die Geschäftsleitung und ein auf langfristiges Wachstum ausgerichtetes Umfeld
• Tolle Produkte, ein spannendes Fertigungsprogramm und interessante Entwicklungsprojekte
• Ein motiviertes, kollegiales Führungsteam
• Internationale Einbindung in einer Gruppe mit einer wertschätzenden, unterstützenden Kultur
   

Weitere Informationen

Fühlen Sie sich von dieser Position angesprochen? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Kennziffer ML3616, Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Kontakt: Michael Langfeld, Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein.

Sie haben Fragen? Ich beantworte Ihnen diese gerne unter der Tel.-Nr. +49 178 30 22 300 oder +49 69 666 70 70.

Diskretion sowie die Beachtung eventueller Sperrvermerke sind selbstverständlich gewährleistet.

Das garantieren wir durch die hohen Qualitätsstandards unseres Dachverbandes BDU (Bundesverband Deutscher Unternehmensberatungen).

Selbstverständlich wenden wir uns an Menschen jeden Geschlechts; bitte sehen Sie uns nach, dass wir im Text teilweise sprachlich vereinfachend die maskuline Form verwenden.